辉瑞将提交5岁以下儿童新冠疫苗紧急使用授权申请

By 侨报网· 2022年02月01日 20:56

侨报网报道 据悉，辉瑞制药公司和BioNTech公司即将向美国食品和药物管理局(FDA)提交紧急使用授权申请，申请用于5岁以下儿童的新型冠状病毒肺炎疫苗。

根据pix1报道，知情人士表示，这两家公司预计最早在周二FDA提交两剂疫苗的紧急使用授权请求，FDA可能会在月底批准。消息人士称，FDA敦促两家公司提交申请，以便监管机构能够审查疫苗的数据。

一位FDA不愿透露姓名的消息人士表示，FDA的想法是，开始对两针剂量进行评估。如果提交的数据是正确的，那么可以让孩子们早几个月开始注射，而不是在第三针数据出来之前什么都不做。

拜登政府的一名官员表示，卫生官员在“看到这一进展”方面达成了共识，国会已经联系了辉瑞公司和FDA，征求意见。

据一名消息人士称，这种两剂疫苗在幼儿中具有良好的安全性，并被证明能够有效预防大量新冠病例。

目前，辉瑞的新冠疫苗是美国批准的唯一一种针对5岁儿童的疫苗，但是儿童疫苗接种数量一直很低。凯撒家庭基金会(Kaiser Family Foundation)的数据显示，截至1月中旬，约28%的5至11岁儿童不完全地接种了疫苗。

缺乏针对幼儿的新冠疫苗已成为一些5岁以下儿童父母的焦虑来源，特别是在奥密克戎变体导致全国各地病例再次飙升的情况下。然而，许多家长仍然对让孩子接种疫苗表示犹豫和怀疑。

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(责编：丹妮)

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